换一批摘要目的 研究骨传导助听器临床评价,包括其适应证听力补偿的有效性和临床使用的安全性,为听障患者的听力语言康复提供选用依据和参考.方法 采用两家医院骨传导助听器临床试验结果作为临床试验数据集,试验对象包括传导性和混合性的60例听障患者,年龄8～15岁,平均身高157.3 cm(标准差19.8 cm),平均体质量40.9 kg(标准差23.4 kg),平均听阈在60 dB以上;设计临床文献筛选方案并以骨传导助听器为关键词,聚类分析得到临床文献数据集;设计不良事件和纠正措施筛选方案,以国家药品监管部门发布数据源进行聚类分析,分别得到不良事件数据集和纠正措施数据集.结果 ①骨传导助听器临床试验数据集表明,气传导助听器、骨传导助听器现场接收档和骨传导助听器调频接收档在3 m处的平均测听声压和语言分辨率分别为80.3 dB、69.3％,61.3 dB、90.0％,60 dB、94.6％;在6 m处的平均测听声压和语言分辨率分别为87.7 dB、65.0％,65.7 dB、89.3％,60 dB、94.6％.②临床文献数据集表明骨传导助听器适用于中度、重度和部分极重度传导性聋和混合性聋者进行听力功能补偿及重建.③不良事件数据集和纠正措施数据集表明骨传导助听器在临床使用中无投诉、无不良事件、无严重不良事件,无召回、公告警告等纠正措施.结论 骨传导助听器适用于传导性、混合性听障患者,在临床使用中是安全有效的.
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栏目名称
DOI
10.13339/j.cnki.sglc.20250825.001
发布时间
2025-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
北京市自然科学基金资助项目（7222185）
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