换一批药物Ⅰ期临床试验病房管理与受试者护理
Discussion on ward management and subjects nursing in drug phase Ⅰ clinical trails
摘要药物Ⅰ期临床试验是对新药初步的临床药理学及人体安全性评价的试验,目的是观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学特征,为制定给药方案提供依据[1];是新药从动物实验过渡到人体应用的一个关键环节.我院为国家食品药品监督管理局(SFDA)首批认定的国家药物临床试验机构之一,Ⅰ期临床试验研究室不仅具备一流的硬件条件,同时还拥有一支业务基础扎实、反应能力迅捷、急救技能过硬的专职研究团队.实验室自2006年成立至今已开展并完成了100余项药物Ⅰ期临床试验,纳入受试者3 000余人.基于以往Ⅰ期临床研究护士的工作经验,现将Ⅰ期临床试验中关于病房管理与受试者护理的相关问题总结如下,供同行交流探讨.
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医学主题词
临床试验(Clinical Trial)病房(Patients' Rooms)组织和管理(Organization and Administration)护理(Nursing Care)药用制剂(Pharmaceutical Preparations)
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1009-6493.2013.35.061
发布时间
2014-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
为“十二五”重大新药创制《创新药物研究开发技术平台建设》资助项目（(2012ZX09303009-001)）
国中医药人教发2012(32)（国家中医药管理局中医护理重点学科建设项目,编号）
上海市中医药事业发展三年行动计划项目
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