换一批
换一批某肿瘤专科医院伦理委员会初审能力现状分析及提升策略研究
Current situation analysis and improvement strategy of ethics committee of a cancer hospital
摘要目的:通过伦理委员会初审能力现状分析,提出改善伦理审查能力的策略.方法:收集临床试验项目初审受理、会审、批件日期及重审项目审查意见,利用审查等待耗时、批准耗时及受理到批件耗时反映审查效率,通过主审会审意见一致率及既往批件与重审意见一致率反映审查能力一致性.结果:2020年—2022年临床试验项目数及 Ⅰ,Ⅱ期项目占比逐年增多,复审率逐年下降(x2=12.74,P＜0.001);受理到批件、审查等待及审查批准耗时呈逐年缩短趋势.三年间主审会审意见一致率及重审一致率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:山西省肿瘤医院伦理委员会审查能力逐年提高,但仍有诸多不足之处,增加会审频数、实现电子信息化管理、加强培训、增加专职工作人员、实现伦理互认等措施势在必行.
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关键词
伦理委员会临床试验审查效率审查质量提升策略ethics committeeclinical testsreview efficiencyreview qualityimprovement strategy
分类号
R052
栏目名称
医院·信息·管理
发布时间
2024-04-15
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