换一批清热解毒片(胶囊)中异性有机物的筛查研究分析
The screening and analysis of foreign organic matter in Qingre Jiedu tablet or capsule
摘要目的 建立清热解毒片(胶囊)中异性有机物筛查分析方法. 方法 收集181批次样品,包括片剂和胶囊剂2个剂型,涉及14家生产企业,采用阴性样品分别掺入10％,15％,20％,30％栀子处方量的栀子药材细粉,混匀后制片,按清热解毒片显微鉴别项标准检验进行筛查. 结果 181批次样品中,113批次胶囊剂和11批次薄膜衣片未见标准外的其他植物组织特征,而57批次糖衣片中,其中31批次检出按标准制法项规定不应有的栀子的显微组织特征. 结论 该方法简单可行、易操作,可以为清热解毒片(胶囊)中异性有机物的筛查分析提供参考.
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栏目名称
DOI
10.13753/j.issn.1007-6611.2019.11.023
发布时间
2020-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
科技创新项目（201804038）
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