换一批摘要目的 建立保和丸指纹图谱的分析方法,为其有效质量控制及科学评价提供参考.方法 采用Kromasil C18(5 μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,以乙腈-0.5%冰醋酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速 0.7 mL/min,检测波长320 nm,对指纹图谱进行共有峰标定,以橙皮苷为参照峰,采用 2012 年版中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件对61个生产企业共244 批不同剂型的保和丸进行相似度评价.结果 建立的保和丸 HPLC 指纹图谱分析方法指认了7个共有峰,采用药材及化学对照品进行归属,分别为焦山楂(1、2号峰)、莱菔子(3、6号峰)、连翘(4号峰)、连翘酯苷A(5号峰)、橙皮苷(7号峰).水丸的39批供试品各共有峰的相似度均≥0.90,17批供试品各共有峰的相似度<0.90;大蜜丸的56批供试品各共有峰的相似度均≥0.90,25批供试品各共有峰的相似度<0.90;浓缩丸的56批供试品各共有峰的相似度均≥0.90,51批供试品各共有峰的相似度<0.90.结论 建立的HPLC指纹图谱,方法简单快捷,重现性好,能够表达保和丸中多组分的整体特征,为保和丸的质量控制提供了科学依据.
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关键词
保和丸高效液相色谱法指纹图谱相似度评价质量控制质量评价Baohe pillsHPLCfingerprintsimilarity evaluationquality controlquality evaluation
栏目名称
DOI
10.13753/j.issn.1007-6611.2024.09.016
发布时间
2024-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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