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基于HPLC-CAD指纹图谱结合化学计量分析评价牛黄清心丸(局方)质量

Quality evaluation of Niuhuang Qingxin pill(prescription of the bureau)by HPLC-CAD fingerprint combined with stoichio-metric analysis

摘要目的 建立牛黄清心丸(局方)的指纹图谱,并通过化学计量学分析手段对影响其质量的关键指标成分进行分析,为牛黄清心丸(局方)的质量控制与评价提供参考.方法 采用高效液相色谱法-电雾式检测器建立牛黄清心丸(局方)指纹图谱,进行方法学考察,并确定其共有峰进行聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘法判别分析.结果 指纹图谱方法学考察结果显示,精密度、稳定性、重复性的相对保留时间和相对峰面积的RSD分别为0.04%~0.06%和1.45%~2.67%,0.04%~0.87%和0.26%~2.87%,0.01%~0.34%和1.72%~2.93%.对照指纹图谱共标记出26个共有峰,其中指认出苦杏仁苷、甘草苷、黄芩苷、胆酸等18个特征峰,相似度为0.927~0.995.聚类分析热图将样品聚为3类,经主成分分析得6个主要成分的累计贡献率到达84.952%,并通过正交偏最小二乘法判别分析预测得到甘草苷、甘草酸铵、升麻素苷、苦杏仁苷4个引起质量差异性的化合物.结论 所建立方法可以分析出不同厂家、同厂家不同批次牛黄清心丸(局方)的质量差异,指纹图谱及化学计量分析方法稳定可行,可全面用于其质量评价.

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