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接骨续筋片质量标准提升研究

Quality standard improvement of Jiegu Xujin tablet

摘要目的 提高接骨续筋片质量控制标准.方法 采用显微鉴别法对接骨续筋片中蜥蜴进行鉴别;采用薄层色谱法对制剂中穿山龙及骨碎补进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中柚皮苷的含量,并进行方法学考察.结果 蜥蜴显微特征专属性强,检出几率高.穿山龙及骨碎补薄层色谱特征斑点清晰,专属性强、耐用性好.柚皮苷在0.038 3~4.787 1 μg范围内线性关系良好,其回归方程为:y=1 723 987.21x-4 337.64,R2=1.00.加样回收率平均为102.2%(n=9),RSD为1.5%,精密度、稳定性、重复性的RSD均小于0.5%.结论 新建立的显微鉴别、薄层色谱鉴别及含量测定方法,操作简便快捷,准确可靠,重现性好,可用于该制剂的质量评价,为接骨续筋片的质量控制提供了科学依据.

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