换一批基于EP-17 A2的胶体金法检测粪便隐血的空白限、检出限及定量限的建立及评价
Establishment and Evaluation of Blank Limit,Detection Limint and Quantitation Limit of Fecal Occult Blood Tests with Colloidal Gold Method Based on the Document of EP-1 7A2
摘要目的：参考美国临床实验室标准化委员会（CLSI）发布的《临床实验室检验程序检测能力评价指南（第二版）》（EP-17A2）文件，探讨粪便隐血（FOB）胶体金法检测能力，建立该实验室的空白限（LOB）、检出限（LOD）及定量限（LOQ），减少弱阳性标本漏检率，并为胶体金法的检测限提供定量评价方法。方法使用人游离血红蛋白（f-Hb）ELISA试剂盒检测新鲜全血制备的系列低浓度的血红蛋白溶液，制定校准曲线，将粪便隐血的空白样本及一系列的血红蛋白低浓度样本使用胶体金试纸条进行检测，利用 Nato Checker710对显色带进行定量检测，并对定量结果进行统计分析，建立胶体金法检测粪便隐血的空白限、检出限及定量限。结果空白限为99.01 ng／ml，检出限为340.48 ng／ml，定量限为354.9 ng／ml。结论参考CLSI EP17-A2文件建立的检测限比常规方法建立的检测限科学合理，优于肉眼判断结果，更能满足临床实验室的质量要求和临床早期诊疗的需求；为提高实验室质量管理水平，每批次粪便隐血应根据此方法建立检测限，以及应用于其它项目胶体金法检出限的建立。
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关键词
胶体金法粪便隐血空白限检出限定量限colloidal gold methodfecal occult blood tests(FOB)limit of blank(LOB)limit of detection(LOD)limit of quan-titation(LOQ)
分类号
R446.133（诊断学）
DOI
10.3969/j.issn.1671-7414.2015.01.021
发布时间
2015-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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