BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪检测泌乳素的性能验证
Analytical Performance Verification of BECKMAN DxI 800 Automated Chemiluminescence Analyzer in Detecting PRL
摘要目的:对BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪检测泌乳素(PRL)的分析性能进行验证。方法参照美国临床实验室标准化协会(NCCLS)的文件,选取病人血清和质控室间质评质控品,对 PRL的批内精密度、批间精密度、准确度、线性范围等方面进行验证。结果 PRL的批内和批间精密度CV值均小于厂家声明的CV值,在允许范围内;PRL线性范围验证结果显示,a值为1.0114,r值为0.9974,均在仪器要求范围内,并具有良好的线性;PRL准确度验证结果显示,测定5份室间质评的检测结果与“靶值”的偏倚为-1.18%~-7.78%,均在室间质评的测量范围之内。结论 BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪测定PRL在精密度、准确度、线性范围等性能指标均在仪器要求范围内,符合要求,可应用于临床检测。
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