换一批化学发光微粒免疫分析技术检测输血四项的性能评估
Performance Verification of Chemiluminesent Micropaticle Immunoassay for the Four Blood Index
摘要目的：验证和评价雅培 ARCHITECT-i2000SR 化学发光分析仪检测乙肝表面抗原（HBsAg）、抗人类免疫缺陷病毒（HIV）、抗梅毒螺旋体（TP）、抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体的性能。方法对 ARCHITECT-i2000SR 的精密度、污染携带、参考区间、分析测量范围进行验证；化学发光微粒免疫分析（CMIA）和 ELISA 法检测相同标本，进行方法学比对。结果HBsAg，HIV，TP，HCV 抗体的精密度、携带污染和 HBsAg 参考区间均符合 ARCHITECT-i2000SR 的性能标准；HB-sAg 线性回归：Y ＝1.102X －6.6786（r＝0.9955，P ＜0.05），HBsAg 线性范围为：1.08～208.6 IU／ml；两种方法检测输血前四项结果的一致性为优。结论ARCHITECT-i2000SR 检测输血前四项的主要性能验证结果与厂家声明的范围基本一致，可用于临床样本的检测。
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分类号
R392.11（医学免疫学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1671-7414.2015.02.033
发布时间
2015-05-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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