摘要在临床检验中,测量不确定度(measurement uncertainty,MU)是测量系统检验结果的固有属性.作为ISO 15189中的一个重要组成部分,MU是临床实验室进行方法确认或性能验证时必须确定的,且需要对其不断进行检查.虽然临床实验室目前提供的检验报告中通常并未包含MU,但是部分实验室已经在常规工作中普遍进行了MU的计算.MU的确定和监测可以辅助临床实验室提供更准确的结果并为临床医生提供客观工具用于结果解释.结果解释一般通过结果比较来进行,主要的结果比较对象有3种,分别是相同患者之前的结果、人群参考区间,以及临床决定点.由于每种类型比较中“真”值的含义以及对MU评定有贡献的组分不同,因此MU的最佳评定方式也有所不同,最终会导致MU的不同并影响临床决策的制定.显然,应该依照检测的实际临床用途选择合适的比较对象来进行结果解释并确定MU的最佳评定方式.对于相同检测的不同临床用途(诊断或监测),需要采用不同的MU估计方式来获取合理的MU.该文通过解释MU的概念和特征、评定和应用,并说明三种主要的结果比较方式如何获取MU,旨在帮助临床实验室进一步认识MU的重要性并为实验室常规工作中的MU评定提供指导.
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