摘要目的 基于生物学变异(biological variation,BV)估计值和受试者稳态设定点(homeostatic set point,HSP)的不确定度,建立血清促甲状腺激素(thyroid-stimulating hormone,TSH)、三碘甲状腺原氨酸(triiodothyronine,T3)、甲状腺素(thyroxine,T4)、血清游离三碘甲状腺原氨酸(free T3,FT3)和血清游离甲状腺素(free T4,FT4)的个性化参考区间(personalized reference interval,prRI).方法 24h内 6 个时间点(00:00,04:00,08:00,12:00,16:00,20:00)采集31例健康受试者血样.雅培i2000SR分析仪上重复测定血清TSH,T3,T4,FT3 和FT4浓度水平,进行离群值和方差同质性分析,然后对趋势校正的数据(如果相关)进行CV-ANOVA分析.计算血清甲状腺激素的BV可信区间(95%Cl)及参考变化值(reference change value,RCV)、个体指数(individuality index,II)和prRI,并与基于人群的参考区间(population-based reference interval,popRI)进行比较,验证 prRI的应用价值.结果 血清甲状腺激素水平男性均高于女性,差异具有统计学意义(t=3.081～7.549,均P＜0.01).TSH CVI较高,RCV较大,II=1.0,其prRI范围很宽.T3,T4,FT3和FT4的RCV相对较小,IIs测量值均≤0.6,大多数被测物的prRI分布范围仅占popRI的一部分.T3,T4,FT3和FT4 的参考区间指数(reference interval index,Rii)分别为 0.80,0.61,1.10 和 0.47,与II值相当.prRI落在popRI之内的比例分别为 98.92%,90.54%,98.92%和 95.41%,符合卫生部行业验证标准.结论 除TSH外,T3,T4,FT3 和FT4基于短期BV的prRI可以提供准确的实验室结果评价,有效支持有关甲状腺疾病的临床决策,对于健康评估中的"个性化"诊断很有价值.在实验室报告中同时包括popRIs和prRIs,可帮助临床医生评估实验室检测结果,并为健康评估提供个性化参考区间.