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北京医院临床检验体外诊断试剂的遴选与优化管理实践

Selection and Optimization Management of in Vitro Diagnostic Reagents for Clinical Examination in Beijing Hospital

二维码有效期 120s

摘要目的形成临床检验体外诊断试剂(in vitro diagnostic reagents,IVD)遴选与优化的管理方案和管理数据库,优化IVD管理工作.方法对政策背景和北京医院临床检验IVD的管理现状进行分析,基于临床需求,制定已开展和新申请检验项目IVD的遴选与优化管理方案,通过梳理项目、公开招标、创新报价方式、现场评审等步骤,对全院IVD进行遴选和优化,形成北京医院IVD管理数据库和资质数据库,并从合规性、工作效率和成本管控方面进行效果评估.结果按照制定的IVD遴选与优化管理方案完成全院1 737项IVD的遴选和优化工作,管理方案的实施提高了工作效率,平均一次会议评审的内容增加10倍以上,加快了新申请IVD准入频率;降低了 IVD成本,全院采购金额平均降幅约15％,重点IVD产品遴选后较遴选前价格降低,且差异具有统计学意义(r=2.493,P=0.034).结论 IVD遴选与优化的管理方案切实可行,可以达到"保合规,提效率,降成本"的目标.

作者宋景晨 ^[1] 李传保 ^[2] 盖媛媛 ^[1] 吴锁薇 ^[1] 刘蕾 ^[3] 李旭颖 ^[4] 郭芷萱 ^[2] 姚德明 ^[5] 学术成果认领

作者单位北京医院/国家老年医学中心,中国医学科学院老年医学研究院医务处,北京 100730 ^[1] 北京医院/国家老年医学中心,中国医学科学院老年医学研究院检验科,北京 100730 ^[2] 北京医院/国家老年医学中心,中国医学科学院老年医学研究院药学部,北京 100730 ^[3] 北京医院/国家老年医学中心,中国医学科学院老年医学研究院财务处,北京 100730 ^[4] ^[5]

关键词体外诊断试剂试剂遴选试剂管理优化 in vitro diagnostic reagents reagents selection reagents management optimization

分类号 R466（临床医学）

栏目名称

质量控制·实验室管理

DOI 10.3969/j.issn.1671-7414.2024.003.033

发布时间 2024-06-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

北京医院院级科研课题（2022～2023;BJ-2021-226）