摘要目的 基于室间质量评估(external quality assessment,EQA)和室内质量控制(internal quality control,IQC)数据,设定生物化学检验常规项目分析性能规范(analytical performance specifications,APS).方法 收集成都市郫都区中医医院检验科2021～2023年参加国家卫生健康委员会临床检验中心生物化学检验常规项目EQA和IQC数据,将EQA数据的百分差值与IQC在控不精密度[以变异系数(coefficient of variation,CV)表示]与基于生物学变异(biological variation,BV)导出的三个标准进行比较,计算EQA数据百分差值通过率和在控CV通过率,以达到80％及以上为该水平质控品的APS设定为实验室常规生化检验项目的质量目标.对于未达到BV导出三个标准APS或达到标准而不适用的检验项目,采用WS/T 403-2012行业标准或基于当前技术水平设定APS.结果 生物化学检验常规项目推荐的TEa/允许 CV 分别为:钾(K)2.4％/1.9％,钠(Na)4.0％/0.9％,氯(Cl)4.0％/0.9％,钙(Ca)3.4％/1.8％,磷(P)9.6％/1.9％,镁(Mg)3.8％/2.0％,血糖(Glu)6.1％/2.3％,肌酐(Crea)3.9％/2.2％,尿素(Urea)8.6％/3.3％,总蛋白(TP)4.9％/2.0％,清蛋白(Alb)3.3％/1.9％,总胆红素(TBil)6.3％/2.4％,丙氨酸氨基转移酶(ALT)9.3％/2.9％,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)6.2％/2.1％,γ-谷氨酰基转移酶(GGT)9.2％/2.1％,乳酸脱氢酶(LDH)6.8％/2.2％,碱性磷酸酶(ALP)7.2％/3.3％,总胆固醇(TC)8.3％/2.6％,三酰甘油(TG)12.9％/4.9％,淀粉酶(AMY)5.9％/1.6％,肌酸激酶(CK)4.3％/1.6％和尿酸(UA)2.9％/1.0％.结论 基于BV或当前技术水平设定的APS可作为实验室生物化学检验常规项目的质量目标,实验室根据实际情况选择适合自己的APS.