换一批基于生物素亲和素时间分辨荧光免疫法检测血清可溶性fms样酪氨酸激酶-1的方法建立及性能评价
Establishment and Performance Evaluation of Method for Detecting Serum Soluble fms Like Tyrosine Kinase-1 Based on Biotin-avidin System Time-resolved Fluorescence Immunoassay
摘要目的 建立检测血清可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)的生物素-亲和素时间分辨荧光免疫法(BAS-TRFIA),并对其性能进行评价.方法 利用链霉亲和素包被微孔板、生物素标记捕获sFlt-1 单克隆抗体和铕标记检测sFlt-1 单克隆抗体,建立一种BAS-TRFIA定量测定孕妇血清中的sFlt-1 浓度.对该方法的检测低限、生物检测限、功能灵敏度、精密度、线性、干扰试验和高剂量钩状效应等性能指标进行评价.选择106份孕周大于9周的无溶血、黄疸和脂血的孕妇血清剩余样本,用于BAS-TRFIA和电化学发光法的比对研究,比对试验结果的相关性采用线性回归分析.结果 该方法的样本最适反应时间为 90min,检测低限为 1.00pg/ml,生物检测限为 10.00pg/ml,功能灵敏度为 10.00pg/ml,批内和批间变异系数均在 5.00%以内,线性范围为 20.00～40 000.00pg/ml,分别在低浓度和高浓度质控品中添加有干扰物的 17 种干扰样本与基础样本检测结果的相对偏倚在-4.94%～4.24%内;检测样品sFlt-1 浓度高达 150 000pg/ml时未出现高剂量钩状效应;样本sFlt-1 浓度在105.40～40 972.00pg/ml间,与电化学发光法(ECL)检测结果的线性回归方程为Y=1.086 7X+17.946(r=0.994 4,t=96.26,P＜0.05).结论 BAS-TRFIA具有灵敏度高、精密度好、线性范围较宽和抗干扰能力强,与参比方法检测结果的相关性良好等优点,可以满足临床需要.
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关键词
生物素亲和素时间分辨荧光免疫法可溶性fms样酪氨酸激酶-1性能评价biotinavidintime-resolved fluorescence immunoassaysoluble fms-like tyrosine kinase-1performance evaluation
分类号
R446（诊断学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1671-7414.2025.02.035
发布时间
2025-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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