采用间接法建立苏州地区表观健康成人血清高尔基体蛋白73水平参考区间及验证
Establishment and Validation of Reference Intervals of Golgi Protein 73 in Healthy Adults in Suzhou Area by Indirect Method
摘要目的 采用间接法建立并验证苏州地区表观健康成人血清中高尔基体蛋白73(GP73)的参考区间.方法 回顾性分析2020年5月~2024年4月在南京医科大学附属苏州医院健康体检的1 959例受试者,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清中GP73水平.按照性别和年龄分组,参照WS/T 402-2024《临床实验室定量检验项目参考区间的制定》文件要求建立各组参考区间.选取2024年5月~6月该院20例表观健康成人,进行GP73自建参考区间的验证.结果 表观健康人GP73水平呈偏态分布,采用百分位数法建立参考区间.线性回归分析发现,男性和女性GP73水平与年龄均呈正相关(r=0.197、0.247,均P<0.01).男性组GP73水平低于女性组,差异具有统计学意义(Z=-2.145,P=0.032).按年龄分组,≥60岁组与18~44岁组、45~59岁组GP73水平比较,差异均有统计学意义(Z=-6.623、-6.625,均P<0.05),18~44岁组与45~59岁组GP73水平比较,差异无统计学意义(Z=-0.232,P=0.817).女性不同年龄分组两两比较,GP73水平差异均有统计学意义(Z=-2.371、-7.571、-4.907,均P<0.05).经过标准正态离差检验分析不同性别和各年龄段GP73水平差异无实际临床意义(Z<Z*),建立统一的GP73参考区间为≤76.96ng/ml,并进行验证符合标准.结论 初步建立适合苏州地区表观健康成人血清GP73参考区间,为临床相关疾病的预防、诊治提供参考.
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