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基于真实世界数据分析达罗他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌的疗效及安全性

Real world clinical observation on the efficacy and safety of darolutamide in the treatment of metastatic hormone-sensitive prostate cancer

摘要目的:评价真实世界中达罗他胺联合雄激素剥夺治疗(androgen deprivation therapy,ADT)转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)患者的疗效及安全性.方法:回顾性收集2022年02月至2023年10月在我院接受达罗他胺联合ADT的38例mHSPC患者的临床资料、治疗方案、药物不良反应及随访结果,分析真实世界条件下前列腺特异性抗原(prostate-specific antigen,PSA)的缓解率.结果:该研究共纳入38例转移性激素敏感性前列腺癌患者,其中22(58%)例患者行机器人或腹腔镜前列腺癌根治术,1(3%)例患者行经会阴前列腺不可逆电穿孔治疗术,其余15(39%)例患者未行手术治疗.骨扫描示38例患者均存在骨转移,术后病理示21例患者淋巴结转移.使用达罗他胺并雄激素受体阻断剂3个月后,PSA50和PSA90的缓解率分别为100%(38/38)和97%(37/38);随访期间,PSA的不可测率为92%(35/38);1(3%)例患者出现PSA进展.不良反应主要有疲乏7(18%)例、潮热5(13%)例、血脂升高3(8%)例、血糖升高2(5%)例、四肢疼痛1(3%)例,无Ⅲ级以上不良反应发生.结论:达罗他胺联合雄激素剥夺治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者具有良好的PSA缓解率和疗效,且安全性良好.

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