换一批宣肺止咳颗粒的制备工艺及薄层色谱鉴别
Preparation Process and Thin-Layer Chromatography Identification of Xuanfei Zhike Granules
摘要目的 筛选宣肺止咳颗粒剂制备成型稳定可行的最优工艺,为其质量研究奠定基础.方法 选用橙皮苷含量和干膏率的不同权重比为综合评价指标,进行单因素实验,发现提取次数、时间及处方加水倍数对实验结果影响显著,故对饮片粉碎粒度、浸泡时间不予考虑,以此为基础进行正交实验,最终优选出宣肺止咳颗粒的水提工艺.考察药液比、高速离心的转速和时间,筛选出较优的药液除杂工艺;将常压浓缩与减压浓缩药液的橙皮苷峰面积、干膏率进行比较,确定浓缩工艺;选用减压干燥方法进行干燥,并确定该方法的可行性;选用不同浓度乙醇,将玉米淀粉和糊精(1∶1)、蔗糖和糊精(1∶1)与干膏粉分别混合进行制粒,对比制得颗粒的性状,筛选出成型工艺.根据2020 版《中国药典》一部,对宣肺止咳方中的瓜蒌皮、清半夏两味药材进行定性鉴别,并对宣肺止咳颗粒橙皮苷含量测定的方法建立质量标准.结果 全方加 10 倍量水,提取 2 次,每次 60 min;浓缩至药液比为 1∶3,选用高速离心法分离纯化,固定转速 4000 r·min-1,时间 10 min;在 80℃下进行减压浓缩,结果最优;减压干燥方法稳定可靠,适用于本方;优选出糊精和玉米淀粉(1∶1)与药膏干粉 1∶1混合,喷洒 90%乙醇,制得的颗粒性质最好;宣肺止咳颗粒橙皮苷含量测定方法稳定可行;薄层鉴别方法简便可靠.结论 筛选出的宣肺止咳颗粒的制备工艺稳定可靠、科学合理,可应用于企业化大生产.
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关键词
宣肺止咳颗粒橙皮苷正交实验HPLC薄层色谱Xuanfei Zhicough granulesHesperidinOrthogonal experimentHPLCThin layer chromatography
分类号
R283.6（中药学）
栏目名称
DOI
10.13424/j.cnki.jsctcm.2024.04.016
发布时间
2024-07-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
陕西省中药制药重点学科资助项目（303061107）
陕西省中医药管理局中药制药工程重点学科（2017001）
陕西省中医药管理局中医药防治新冠病毒感染科研攻关项目（ZYJXG-Y23002）
陕西省中医药管理局中医药防治新冠病毒感染科研攻关项目（ZYJXG-Y23004）
陕西中医药大学学科创新团队项目（2019-YL11）
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