摘要目的 评估IKSR计算机辅助导航系统应用于初次前交叉韧带(anterior cruciate ligament,ACL)重建术中的准确性和有效性.方法 采用前瞻性随机对照研究,纳入2022年9月至2023年12月常州市第一人民医院诊治的66例ACL断裂患者,其中男45例,女21例;年龄18～59岁,平均(34.15±10.09)岁.采用区组随机方法1∶1将患者分配为导航组和常规组各33例.导航组采用IKSR系统辅助完成单束解剖重建,常规组采用传统关节镜下依靠解剖标志进行解剖单束重建.导航组术中ACL重建前后应用IKSR系统测量膝关节松弛度(包括胫骨前移和总旋转范围),并进行术者内部重复性检验.测量隧道内口位置[股骨侧包括深浅轴(deep-shallow axis,DS)和高低轴(high-low axis,HL)方向,胫骨侧包括侧内外轴(medial-lateral axis,ML)和前后轴(anterior-posterior axis,AP)方向].手术前后采用KT-1000关节测量仪、Lachman试验和轴移试验评估膝关节稳定性,采用Tegner评分、Lysholm评分和国际膝关节文献委员会(international knee documentation committee,IKDC)主观评分评估膝关节功能.结果 导航组ACL重建后的膝关节屈曲30 °、90 °时胫骨前移和总旋转范围与重建前相比均明显下降(t值依次为3.07、3.46、3.22、4.11,P＜0.01),膝关节屈曲30 °时的胫骨前移和总旋转范围大于屈曲90 °时.重复性检验显示,IKSR松弛度测试结果稳定(胫骨前移＜1 mm,胫骨总旋转范围＜1.7 °).导航组隧道内口位点占比:DS方向(29.1±2.3)％,HL方向(34.3±3.4)％,ML方向(47.0±1.7)％,AP方向(39.5±1.4)％.常规组隧道内口位点占比:DS方向(33.5±3.4)％,HL方向(37.6±6.2)％,ML方向(47.1±2.0)％,AP方向(39.3±1.8)％.两组隧道内口位置在股骨侧DS和HL方向上差异有统计学意义(t值依次为6.17、2.69,P＜0.01),在胫骨侧ML和AP方向上差异无统计学意义(t值依次为0.98、-0.44,P＞0.05).导航组手术时间(102.2±11.2)min,常规组手术时间(72.7±4.2)min.术后随访时间≥12个月.两组术后12个月Lachman试验和轴移试验的0级占比均较术前明显提高,两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).术后3、6、12个月KT-1000患-健差值评估:导航组均较术前明显减小(t值依次为19.25、20.11、17.13,P＜0.05),常规组均较术前明显减小(t值依次为18.35、16.82、17.05,P＜0.05),两组间比较差异无统计学意义(t值依次为0.49、0.40、0.33,P＞0.05).术后12个月Tegner评分、Lysholm评分、IKDC主观评分评估:导航组的各评分较术前明显提高(t值依次为15.32、28.65、27.18,P＜0.001),常规组的各评分较术前明显提高(t值依次为15.97、27.92、26.53,P＜0.001);两组间各评分比较差异均无统计学意义(t值依次为0.24、0.18、0.93,P＞0.05).结论 初次ACL重建术中,计算机辅助导航系统能够提高隧道定位的准确性;但手术时间明显延长,且短期疗效与常规手术相当.计算机辅助导航系统能全面评估关节稳定性,是一种可靠的膝关节松弛度定量评估方法.