摘要目的 观察恩替卡韦(ETV)联合软肝散结方治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的临床疗效.方法 2022 年7月～2024 年7 月我院诊治的124 例CHB患者,中医证型均为肝郁脾虚型,被分为A组(n=62)和B组(n=62),分别给予ETV或ETV联合软肝散结方治疗观察48 周.根据胁下痞块、腹胀、纳减乏力和面色灰暗等表现进行中医证型评分,采用ELISA法检测血清透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)和Ⅲ 型前胶原(PCⅢ)水平,使用流式细胞仪检测外周血T淋巴细胞亚群.结果 在治疗48 周末,B组胁下痞块、腹胀、纳减乏力和面色灰暗中医证候积分分别为(1.4±0.8)分、(2.4±0.9)分、(2.1±0.9)分和(1.8±0.6)分,均显著低于A组[分别为(2.7±1.2)分、(3.1±1.6)分、(2.9±1.1)分和(2.6±1.3)分,P<0.05];B组血清ALT和AST水平均显著低于A组(P<0.05);B组血清HA、LN、Ⅳ-C和PCⅢ水平分别为(62.9±15.2)μg/mL、(94.1±18.8)ng/mL、(78.6±12.7)ng/mL和(99.7±18.1)ng/mL,均显著低于A组[分别为(85.7±17.9)μg/mL、(132.9±21.7)ng/mL、(112.9±18.2)ng/mL和(159.8±26.9)ng/mL,P<0.05];B组外周血CD3+、CD4+和CD4+/CD8+细胞比值分别为(68.1±5.3)%、(37.6±4.1)%和(1.3±0.4),均显著高于 A 组[分别为(61.9±4.9)%、(32.4±3.8)%和(1.0±0.3),P<0.05];两组血清HBV DNA阴转率分别为 96.8%和 95.2%,无显著性差异(P>0.05).结论 应用ETV联合软肝散结方治疗CHB患者可改善中医症状,或有抗肝纤维化和促进T淋巴细胞功能作用.