摘要目的 调研不同人群细胞角蛋白 19 片段(CYFRA21-1)的分布范围,探讨参考区间设置与不同人群的适用性,并分析其影响因素.方法 收集 2021 年 1 月—2023 年 4 月黑龙江迪安医学检验实验室有限公司检测样本的CYFRA21-1 数据.根据样本来源不同,将受检者分为常规科室组(11699 例)、肿瘤科室组(47529 例)、体检组(183 例).剔除缺失信息和不符合数据,分析各组检测结果的分布差异.采用非参数检验Mann-Whitney U检验研究CYFRA21-1 检测值与年龄和性别的关系,分析单侧 95 百分位数(P95)参考区间的适用性.结果 三组人群的CYFRA21-1 检测值均呈偏态分布.体检组和常规科室组>50 岁人群的CYFRA21-1 检测值均明显高于≤50 岁人群[体检组(μg/L):2.43(2.04,2.66)比 1.71(1.61,1.92);常规科室组(μg/L):2.46(2.42,2.48)比 1.70(1.66,1.74);均P<0.05].体检组和常规科室组男性受检者的CYFRA21-1 检测值均明显高于女性[体检组(μg/L):2.32(1.97,2.61)比 1.88(1.67,2.27);常规科室组(μg/L):2.41(2.37,2.45)比 2.06(2.02,2.10);均P<0.05].肿瘤科室组受检者的CYFRA21-1 检测值均明显高于常规科室组和体检组[μg/L:2.46(2.45,2.48)比 2.25(2.22,2.28)、2.00(1.95,2.32),均P<0.05],且常规科室组CYFRA21-1 检测值明显高于体检组(P<0.05).结论 不同实验室应针对不同年龄和性别人群建立相应的CYFRA21-1 参考区间,当受检者CYFRA21-1 检测值高于正常参考值范围时,应结合患者个体动态变化进行分析,同时排除影响因素.