换一批天然煅烧骨修复材料用于拔牙后颌骨缺损修复的多中心临床研究
A multi-center clinical trial of natural calcined bone repair material in repairing bone defect after tooth extraction
摘要目的：观察和评价天然煅烧骨修复材料对颌骨缺损修复的疗效及其安全性。方法：采用随机、双盲、平行、阳性（Bio-Oss）对照、多中心临床试验设计。主要评价指标为缺损部位影像学检查，次要疗效评价指标为手术伤口愈合情况、排异反应、骨代谢变化、骨感染征象，以不良反应发生率作为安全性评价指标。结果：本临床试验共入组280例受试者，完成试验269例，脱落率3．93％。主要有效性评价指标影像学检查有效率：试验组93．70％、对照组93．08％。次要疗效评价2组材料植入后伤口愈合时间均小于7 d，2组均无排异反应、无骨代谢变化、无骨感染征象。不良事件发生率试验组0．72％、对照组2．14％。结论：天然煅烧骨修复材料用于拔牙后颌骨缺损修复的疗效和安全性非劣效于 Bio-Oss。
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关键词
天然煅烧骨修复材料拔牙颌骨缺损修复临床试验Natural calcined bone repair materialsTooth extractionRepair ofjaw bone defectClinical trial
DOI
10.3969/j.issn.1001-3733.2015.01.018
发布时间
2015-03-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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