换一批药品中需氧菌总数计数能力验证的结果与分析
Analysis of proficiency testing results of total aerobic microbial count in drugs
摘要目的 通过能力验证提高药品微生物实验室的管理能力和药品微生物检验检测的技术水平,确保实验室检验结果的准确性和可靠性.方法 根据《NIFDC-PT-340药品中需氧菌总数计数能力验证作业指导书》及《中国药典》2020版四部通则 1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法进行检验.结果 样品QA03400543的计数结果为 34000 cfu·mL-1,QA03400717的计数结果为 38000 cfu·mL-1,样品QA03400447的计数结果小于1 cfu·mL-1.获得能力验证满意评价.结论 实验室完全具备药品中需氧菌总数计数的检验能力.
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2024-05-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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