换一批
换一批蛤蚧定喘丸中赭曲霉毒素A的暴露量及其最大限值评估
Assessment of ochratoxin A exposure in Gejie Dingchuan Pills and evaluation of its maximum limit levels
摘要目的 评估蛤蚧定喘丸中赭曲霉毒素A(OTA)的污染情况.方法 收集 7 家药品生产企业共 86 批蛤蚧定喘丸样品,采用超高效液相色谱-质谱串联法检测OTA含量.结果 OTA在浓度 0.1～10 ng/mL范围内线性关系良好.该方法的检出限为0.2 μg/kg,定量限为1 μg/kg.共检出OTA污染样品72批,抽样检出率为84%,检出不合格样品 10 批,抽样不合格率为 12%.实际样品检测结果表明,蛤蚧定喘丸中OTA检出率较高,污染情况严重,提示了检测和确定中成药OTA最高限量的紧迫性.结论 本研究评估了蛤蚧定喘丸中OTA的污染程度,为今后研究中成药中OTA最大限量的研究提供了科学依据.
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关键词
赭曲霉毒素A蛤蚧定喘丸最高限量中成药ochratoxin A(OTA)Gejie Dingchuan Pillsmaximum limitChinese proprietary medicine
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发布时间
2024-11-18
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