换一批摘要目的 建立两种中药骨科外用散剂的微生物限度检查方法.方法 依据《中华人民共和国药典》2020年版四部,考察不同方法对两种散剂微生物限度检查的影响,筛选出微生物计数中对5种测试菌回收率为0.5～2.0,控制菌中目标菌均能在供试液中检出的方法.结果 跌打活血散的需氧菌总数计数需采用稀释法(1∶20),乌龙外敷散的需氧菌总数计数需采用稀释(1∶50)加中和剂(2%吐温 80)联用法,霉菌和酵母菌计数均可采用平皿法(1∶10)检查.两种散剂的铜绿假单胞菌均可采用常规法检查,跌打活血散、乌龙外敷散的金黄色葡萄球菌检查需分别采用稀释法(200 mL)、中和剂法进行检查.结论 本试验建立的微生物限度检查方法简便有效,可用于此两种散剂的微生物质量控制.
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