小儿肺热咳喘颗粒中3种主要成分含量测定的HPLC与UHPLC的方法转换
Method Conversion between HPLC and UHPLC for Determination of Three Main Components in Xiao'er Feire Kechuan Keli
摘要为建立将小儿肺热咳喘颗粒中麻黄、黄芩苷和连翘苷 3 种主要成分含量测定的HPLC方法转换成UHPLC的方法.文章根据《中国药典》2020 版四部通则 0512 液相色谱法(后简称为 0512 通则)关于HPLC转UHPLC的规定进行合规转换.结果显示UHPLC方法下,麻黄、黄芩苷和连翘苷的线性关系良好,相关系数r≥0.999,回收率在 95%-100%之间,方法学验证结果符合接受标准,含量测定结果与HPLC基本一致.与常规HPLC方法相比,UHPLC的方法可以大幅缩短分析时间,提高分析效率,且减少溶剂消耗,绿色环保.
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