磁微粒化学发光免疫分析法检测肝纤四项的性能验证
The performance evaluation of magne tism particulate immuno chemistry luminescence method for four items detection of liver fibrosis
摘要目的:对磁微粒化学发光免疫分析法检测透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(CⅣ)性能进行评价。方法按照美国临床实验室标准化委员会文件中的方法对批内精密度、日间精密度、线性范围、携带污染率、正确度进行方法学验证。结果批内精密度和日间精密度高,变异系数(CV)<15%;线性范围性能验证结果肝纤四项线性相关系数R2均>0.99;携带污染率为0.8392×10-5;肝纤四项低浓度的正确度在-0.66%~7.53%之间,高浓度在-0.93%~7.98%之间。结论磁微粒化学发光免疫分析法检测肝纤四项的五大性能指标均符合标准要求。
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