液体基质的冬凌草总二萜硬胶囊剂的处方优化和溶出度考察
Optimization of formulation of liquid type carrier for rubescens total diterpenoids hard capsules and investigation of its dissolution
摘要目的 通过处方优化制备液体基质的冬凌草总二萜硬胶囊剂,提高冬凌草总二萜的体外溶出度.方法 通过不同溶剂中的溶解度实验及体外溶出度实验,筛选并优化处方.结果 药物在聚乙二醇400(PEG400)中的溶解度最大,最优处方基质为PEG400,含丙二醇的质量分数为5%、Labrasol为0.5%,冬凌草甲素在该基质里的表观溶解度达到25.8 g·L-1,最优处方中总二萜在溶出介质水、人工胃液和人工肠液中的45 min累积溶出量均达98%,而冬凌草总二萜粉末中其值仅为53%,且最优处方溶出度受pH的影响较小.结论 液体基质的冬凌草总二萜硬胶囊剂能显著提高总二萜的体外溶出度.
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