换一批
换一批顶空气相色谱法测定帕利哌酮中的溶剂残留量
Determination of the residual solvents in paliperidone by headspace capillary GC
摘要目的 建立顶空毛细管柱气相色谱法测定帕利哌酮中的溶剂残留量.方法 以Agilent DB-624(30 m×530 μm,3μm)柱为色谱柱,以氮气为载气,以氢火焰离子化检测器检测,以N,N-二甲基乙酰胺为溶剂,采用程序升温模式检测帕利哌酮原料药中甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷和三乙胺的残留量.结果 4种挥发性有机溶剂均达到基线分离,在考察的质量浓度内线性良好(r≥0.999 0),平均回收率分别为103.1％、101.9％、101.3％和100.8％,RSD分别为2.9％、2.8％、3.3％和6.2％(n=9).结论 该方法操作简单、快速、灵敏、可靠,可用于帕利哌酮原料药中4种有机溶剂残留量测定.
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