换一批近红外光谱法探索在线监测注射用五水头孢唑林钠干燥过程中的水分含量
Construction of quantitative model for on-line drying process endpoint detection of water in cefazolin sodium pentahydrate powder for injection using near infrared (NIR) spectroscopy technology
摘要目的 建立在线监测注射用头孢唑林钠干燥过程中的水分含量测定方法.方法 水分定量模型建模样品采以不同批次、不同干燥时间段五水头孢唑林钠原料为研究对象,结合干燥、引湿实验扩充样品水分范围,用积分球测定近红外漫反射光谱,并采用聚类分析挑选出建模光谱,光谱预处理方法为一阶导数+ MSC法,谱段为7502～ 6499.2、5500.2 ～3 999.8 cm-1,回归方法偏最小二乘法.结果 水分定量模型建模样品共计85个,水分含量质量分数为12.15％～16.41％,相关系数(coefficient of determination,R2)为96.30,交叉验证均方差(root mean square error of cross validation,RMSECV)为0.181.外部验证样品52个,水分含量质量分数为13.28％～ 16.17％,外部验证均方差(root mean square error of predication,RMSEP)为0.149.模型专属性强,准确度、线性和精密度符合要求.结论 建立的运用近红外监测注射用头孢唑林钠干燥过程的水分含量方法是可行的,为实现近红外在线干燥提供了实验基础.
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关键词
近红外光谱法过程分析技术头孢唑林钠水分定量模型干燥过程near-infrared spectraprocess analytical technologycefazolin sodium pentahydratewaterquantitative analysisdrying process
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2017.07.005
发布时间
2017-08-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
深圳市战略新兴产业发展专项（CXZZ20130508105318972）
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