换一批
换一批甲磺酸溴隐亭自微乳的研制及其质量评价
Preparation and quality evaluation of bromocriptine mesylate self-emulsion preparation
摘要目的 制备甲磺酸溴隐亭自微乳制剂,并进行质量评价.方法 通过饱和溶解度测定筛选油相、乳化剂、助乳化剂;通过配伍试验、绘制伪三元相图确定处方;再以粒径、载药量为指标,应用星点设计-响应曲面法优化处方;最后对自微乳的显微形态、自乳化时间、粒径和载药量的影响因素、溶出度、稳定性进行质量评价.结果 最优处方三乙酸甘油酯21.33％,PEG 40氢化蓖麻油41.74％,PEG 400 36.93％.经优处方制备的自微乳,显微形态为内相规整且分布均匀的球形,自乳化时间22.7 s,粒径为16.81 nm,载药量为19.79 mg·g-1,且并未因稀释倍数、温度和离心改变发生较大变化,溶出度有大幅度提高,在4、25 ℃和冷热循环系统下贮藏稳定.结论 研制出的甲磺酸溴隐亭液体自微乳工艺较好,粒径分布均匀,载药量较高,体系稳定.
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关键词
甲磺酸溴隐亭液体自微乳伪三元相图星点设计-响应面优化法质量评价bromocriptine mesylateliquid self-microemulsionpseudo ternary phase diagramstar point de-sign response surface optimization methodquality evaluation
分类号
R94
栏目名称
DOI
10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2022.0954
发布时间
2024-12-17
基金项目
河北省自然科学基金资助项目（H2020208001）
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