国产扎来普隆治疗失眠症的多中心随机双盲对照研究
A multicenter,randomized,double-blind,controlled clinical trial of domestic zaleplon for insomnia
摘要目的:评价国产扎采普隆胶囊治疗失眠症的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究,将209例失眠症患者随机分为扎来普隆组(105例)与唑吡坦组(104例),分别口服扎来普隆胶囊10 mg/d或唑吡坦片10 mg/d,疗程14 d.结果:睡眠障碍量表总评分在治疗结束时两组较基线均显著减少(P<0.01);有效率扎来普隆组为62.7%,唑吡坦组为61.0%,两组间差异无显著性(P>0.05).扎来普隆较常见的不良反应为头晕、头昏、口苦,未出现严重的不良反应.结论:国产扎来普隆胶囊治疗失眠症安全、有效.
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