摘要目的 探究曲妥珠单抗德卢替康(T-DXd)联合IP方案(伊立替康+顺铂)治疗HER2阳性晚期胃癌的近期疗效、远期预后、安全性及对患者血清肿瘤标志物的影响.方法 采用前瞻性、随机、对照研究设计,纳入2021年8月至2023年8月期间于滕州市中心人民医院就诊的HER2阳性晚期胃癌患者96例.采用随机数字表法将患者分为观察组(n=48,曲妥珠单抗德卢替康+IP方案)与对照组(n=48,曲妥珠单抗+IP方案).观察两组客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR),统计总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、2年生存率,并评价疗法安全性,同时检测血清肿瘤标志物[糖类抗原724(CA72-4)、糖类抗原199(CA19-9)、癌胚抗原(CEA)、血管内皮生长因子(VEGF)]、血清炎症指标[单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、白细胞介素-1β(IL-1β)]与免疫应答指标[可溶性程序性死亡配体-1(sPD-L1)、IL-2、γ干扰素(IFN-γ)].结果 观察组ORR为58.33%,与对照组(45.83%)比较,差异无统计学意义(P>0.05);DCR为87.50%,高于对照组(70.83%)(P<0.05).治疗后,两组CEA、CA19-9、CA72-4、VEGF、MCP-1与IL-1β水平均较治疗前下降(P<0.05),且观察组CEA、CA19-9、CA72-4、VEGF与MCP-1水平均低于对照组(P<0.05).观察组≥3级中性粒细胞减少及贫血发生率均高于对照组(P<0.05),心脏毒性发生率差异无统计学意义(P>0.05).观察组中位PFS与中位OS均高于对照组(P<0.05),2年总生存率差异均无统计学意义(P>0.05).结论 T-DXd联合IP方案有助于提高HER2阳性晚期胃癌患者近期疗效,降低血清肿瘤标志物及VEGF、MCP-1水平,并延长中位PFS与OS,虽存在血液学及胃肠道不良事件增加风险,但整体安全性可控,提示该联合方案可能成为该人群新的治疗选择.