换一批
换一批造血干细胞计数全血质控物的研制与评价
Preparation and evaluation of whole blood quality control materiasl for CD34 +cell enumeration
摘要目的 评价自制造血干细胞计数全血质控物的均匀性及稳定性.方法依据 CNAS-GL03 及 ISO Guide35 的要 求,对两个批号自制质控物的均匀性、稳定性进行评价,同时检测进口质控物作为对照.结果 均匀性评价结果显示两批号 自制质控物样品间差异均无统计学意义 (P ＞0.05);稳定性评价结果显示 20111101、2011111 批号自制质控物随保存时间的 延长均无线性趋势变化(P ＞0.05);各批号自制质控物及进口质控物长期稳定性的不确定度分别为 0.023%、0.015%和 0.012%.结论 自制造血干细胞计数质控物的均匀性及稳定性良好.
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DOI
10.3969/j.issn.1672-6170.2012.03.005
发布时间
2012-06-04
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