摘要目的 应用六西格玛(6σ)质量规则评价特殊蛋白检测性能,指导实验室检验质量持续改进.方法 分析本实验室特殊蛋白2017年第一次室间质评( EQA)及室内质控数据,分别计算各项目 σ值和质量目标指数( quality goal index, QGI).绘制标准化6σ性能评价图,评价检验性能,指导质控方案的设计;分析所有未达标项目性能不佳的主要原因,指导持续质量改进.结果 根据2017年第一次EQA给出的偏倚,C3、ASO、CRPσ值为4~5,质量水平良好;IgG、IgA、IgM、IgE σ值为3~4,检测质量一般;C4σ值为2~3,质量水平欠佳;RHFσ值为<2,检测质量为不可接受. QGI指数显示,IgG、IgA、IgM、IgE、C3、ASO、CRP的QGI指数均小于0.8,提示应该首先提高上述指标的精密度;C4、RHF的QGI值在0.8~1.2,需要同时提高检测的准确度和精密度.结论 6σ质量管理规则可以有效评价特殊蛋白检验项目的质量指标,设计合理的质控方案,从而达到控制检测质量的目的.
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