换一批可注射布比卡因美洛昔康缓释制剂的安全性与药物代谢动力学研究
Safety and pharmacokinetics of injectable bupivacaine and meloxicam sustained-release for-mulation
摘要目的 评估可注射布比卡因美洛昔康缓释制剂(布美制剂)在单侧腹股沟疝术后受试者中的安全性、药物代谢动力学(PK)及药效学(PD).方法 40例单侧腹股沟疝术后患者,采用随机数字表法分为5组,采用3∶1区组随机法,在补片固定后分别涂抹布美制剂(A组)或浸润注射0.25％盐酸布比卡因注射液(C组).A组为剂量爬坡设计(布比卡因/美洛昔康):80 mg/2.4 mg(A1 组);60 mg/4.8 mg(A2 组);240 mg/7.2 mg(A3 组);360 mg/9.6 mg(A4 组);400 mg/12 mg(A5 组).术后随访27天,记录不良事件(AE);监测给药后120小时内20个采血点数据以评估PK参数;计算静息和运动状态下NRS评分的AUC0-72h初步评价PD.结果 A组未观察到严重AE,且AE发生无剂量依赖性.PK结果显示,与C组比较,A组Tmax、T1/2差异有统计学意义(P＜0.01),A3组与C组的Cmax比较,差异无统计学意义(P＞0.05).A组血浆药物浓度随剂量增加呈正相关.PD方面,运动状态下A4、A5组NRS-AUC0-24h较C组显著降低(P＜0.05).结论 布美制剂在单次递增剂量给药显示出良好的安全性和显著的缓释特性,有望成为术后切口浸润镇痛的有效选择.
更多相关知识
分类号
R614.3+2（外科手术学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-6170.2025.04.031
发布时间
2025-08-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
四川省科技厅重点研发项目（2023YFS0137）
四川省人民医院科研项目（2020X02）
- 浏览0
- 被引0
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
