摘要目的 观察初始不可切除肝癌患者采用仑伐替尼与程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂预处理序贯肝动脉化疗栓塞术(TACE)转化治疗的疗效及安全性.方法 2022年1月—2023年12月河南省人民医院诊治初始不可切除肝癌患者81例,根据治疗方案分为LePT组(仑伐替尼与PD-1抑制剂预处理后序贯TACE治疗)36例和TaLP组(TACE治疗后序贯仑伐替尼与PD-1抑制剂治疗)45例.采用mRECIST标准评价疗效,计算客观缓解率、疾病控制率.对转化治疗成功者行根治性手术切除,记录2组转化治疗期间TACE次数、手术切除情况、术中及术后并发症发生情况,手术切除患者术前ALBI评分.随访截至2024年12月31日,绘制Kaplan-Meier生存曲线,估计2组中位总生存期、中位无进展生存期及手术切除患者中位无复发生存期.采用不良事件评价标准(5.0版)评估2组转化治疗期间不良反应发生情况.结果 LePT组疾病控制率(91.7％)高于TaLP组(71.1％)(x2=5.331,P=0.021),客观缓解率(69.5％)与TaLP组(57.8％)比较差异无统计学意义(x2=1.167,P=0.280).81例患者转化治疗后行手术切除15例,其中LePT组8例,TaLP组7例.LePT组手术切除患者术前ALBI评分[(-2.32±0.45)分]低于TaLP组[(-1.76±0.43)分)](t=1.438,P=0.042).LePT 组转化治疗期间 TACE 次数[(1.6±0.6)次]少于 TaLP 组[(2.4±0.7)次](t=1.759,P=0.036),手术切除率(22.2％)与TaLP组(15.6％)比较差异无统计学意义(x2=0.796,P=0.602).LePT组术后发生肝功能衰竭1例、胆漏2例、腹腔感染2例,TaLP组术后发生肝功能衰竭2例、胆漏2例、腹腔感染2例、腹腔出血1例,给予保肝、抗感染、止血等对症治疗后好转出院,均无非计划二次手术.随访截至2024年12月31日,LePT组、TaLP组中位总生存期分别为16.8个月、13.9个月,中位无进展生存期分别为11.4个月、8.8个月,手术切除患者中位无复发生存期分别为14.3个月、12.8个月.2组均未发生转化治疗相关死亡事件,出现不同程度不良反应,多数为轻度(1～2级)不良反应,发生严重(3～4级)不良反应12例.结论 初始不可切除肝癌患者行仑伐替尼与PD-1抑制剂预处理后联合TACE序贯治疗可有效提高疾病控制率,延长生存期,且不良事件总体安全、可控.