换一批摘要目的 优化泄浊解毒丸工艺参数并构建工艺流程,实现治疗慢性肾衰竭经验汤剂向优质丸剂的转化.方法 依据《中华人民共和国药典(2020版》四部丸剂通则,结合处方中14味药物理化性质与临床需求,筛选灭菌温度、烘干参数并进行中试验证.结果 确定关键工艺参数:121℃灭菌15 min、饮片50 ℃烘干24 h、水丸60 ℃烘干48 h.三批中试(20倍处方量)出粉率87.0％～88.4％,成品率92.64％～94.74％,各项指标均符合药典要求.结论 该工艺稳定、重现性好,丸剂解决汤剂服用携带不便问题,提升患者顺应性,为工业化生产及同类中药制剂剂型转化提供参考.后续将围绕成品率、能耗及质量控制体系深化研究.
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关键词
泄浊解毒丸工艺优化灭菌参数烘干工艺中试生产Xiezhuo Jiedu Pill(泄浊解毒丸)process optimizationsterilization parametersdrying processpilot produc-tion
分类号
R283（中药学）
栏目名称
DOI
10.13729/j.issn.1671-7813.Z25052906
发布时间
2026-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
山东省卫生健康委员会中医药科技项目（M-2022096）
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