换一批针灸治疗卒中后抑郁随机对照试验研究特征及结局指标现状分析
Study Characteristics and Outcome Indicators in Randomized Controlled Trials of Acupuncture for Post-stroke Depression
摘要目的 分析针灸治疗卒中后抑郁(post-stroke depression,PSD)随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的临床研究特征与结局指标应用现状,为后续临床试验方案设计及核心指标集的构建提供参考依据.方法 检索CNKI、Wan fang、VIP、SinoMed、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science数据库2020年1月1日—2024年11月16日收录的针灸治疗PSD的RCT,提取纳入文献的基本特征、干预措施、结局指标等,并对其进行描述性分析.结果 共纳入64篇文献,样本量总计4814例,多集中于50～70例,年龄跨度30～90岁,病程跨度1d～5年;涉及卒中、抑郁、中医证候3类诊断标准;干预措施以针刺为主;纳入文献偏倚风险多不确定.共涉及结局指标75个,使用总频次为315次,按功能属性分为8种类型,以症状/体征(180次,57.14%)使用频次最高,其次是理化检测(64次,20.32%)、生活质量(32次,10.16%)、安全性事件(25次,7.94%)等.针灸治疗PSD的RCT存在偏倚风险不明确、文献质量不高、诊断标准不一致、结局指标主次不清、选用差异大、同一维度指标重复测量,以及远期预后和经济学评估指标缺乏等问题.结论 目前针灸治疗卒中后抑郁RCT的临床研究设计与结局指标体系尚不完善,建议提升针灸临床研究设计的规范性,构建符合中医诊疗特色的核心指标集.
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关键词
卒中后抑郁针灸随机对照试验结局指标研究特征post-stroke depressionacupuncturerandomized controlled trialoutcome indicatorsstudy characteristics
分类号
R246.6（中医临床学）
栏目名称
DOI
10.13729/j.issn.1671-7813.Z25041509
发布时间
2026-07-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
天津市科技计划项目（20ZYJDSY00020）
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