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首页 > 时珍国医国药 > 中药制剂清洁验证问题探讨

中药制剂清洁验证问题探讨

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摘要通过汇总2017年以来药品GMP现场检查及药品注册现场检查中清洁验证方面的问题,结合中药生产的特点及现行法规要求,从清洁验证设计、持续清洁确认、特殊生产情况的清洁验证等方面阐述中药制剂清洁验证需重点关注的问题并提出建议.

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作者 何本霞 [1] 成立 [1] 金菁 [1] 邹志涛 [1] 张清 [2] 学术成果认领
作者单位 湖北省药品监督管理局技术审评核查中心,湖北武汉430071 [1] 黄石市食品药品信息服务中心,湖北黄石435000 [2]
关键词 清洁验证中药制剂清洁验证设计清洁风险管理持续清洁确认
分类号 R288（中药学）
栏目名称
药事管理
DOI 10.3969/j.issn.1008-0805.2020.10.065
发布时间 2021-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
湖北省药品监督管理局科研项目
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时珍国医国药

时珍国医国药

2020年31卷10期

2512-2513页

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