芪参益气滴丸治疗ACS介入术后合并糖尿病的临床研究

Clinical study of Qishenyiqi dropping pills in patients with ACS due to PCI and diabetes melli-tus

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摘要目的评价芪参益气滴丸治疗急性冠脉综合征(ACS)介入(PCI)术后合并糖尿病患者的有效性和安全性.方法全国40家三甲医院纳入635例ACS首次PCI术后合并糖尿病的患者,以是否服用芪参益气滴丸为暴露因素,分为芪参益气滴丸组(试验组)和西医常规治疗组(对照组).两组均给予冠心病二级预防用药,芪参益气滴丸用药12个月.主要疗效指标为主要和次要终点事件发生风险,次要疗效指标为血瘀证计分.结果 590例患者完成随访,其中,试验组286例,对照组304例.经Cox分析显示,试验组29例(10.14％)和对照组43例(14.14％)发生主要终点事件(校正后HR 0.60;95％CI 0.36～1.01;P=0.055);试验组29例(10.14％)和对照组53例(17.43％)发生次要终点事件(校正后HR 0.61;95％CI 0.38～0.99;P=0.045).经广义估计方程分析,相较于对照组,芪参益气滴丸可降低ACS PCI术后合并糖尿病患者的血瘀证计分.不良事件两组间无显著差异.结论芪参益气滴丸可降低ACS PCI术后合并糖尿病患者次要终点事件的发生风险,降低血瘀证计分且具有良好的安全性.

作者谷丰 ^[1] 白瑞娜 ^[1] 于燕乔 ^[2] 蔡雅杰 ^[3] 杨芙蓉 ^[3] 盛松 ^[1] 郗瑞席 ^[1] 杨巧宁 ^[1] 李立志 ^[1] 史大卓 ^[1] 学术成果认领

作者单位 中国中医科学院西苑医院,国家中医心血管病临床医学研究中心,中药临床疗效和安全性评价国家工程中心,北京 100091 ^[1] 北京中医药大学,北京 100029 ^[2] 中国中医科学院西苑医院,国家中医心血管病临床医学研究中心,中药临床疗效和安全性评价国家工程中心,北京 100091;中国中医科学院研究生院,北京 100000 ^[3]

关键词芪参益气滴丸急性冠脉综合征介入术后糖尿病前瞻性队列研究 Qishenyiqi dropping pills Acute coronary syndrome After percutaneous coronary intervention Diabetes mellitus Prospective cohort study

分类号 R285.6

栏目名称

临床报道

DOI 10.3969/j.issn.1008-0805.2024.15.16

发布时间 2025-01-11

基金项目

国家中医药管理局中医药行业科研专项项目（201007001）；中国中医科学院西苑医院名老中医经验传承研究专项（XYZX0101-01）；中国中医科学院西苑医院中医药临床科研一体化平台建设专项（XYZX0405-32）