换一批摘要目的 建立南方红豆杉标准汤剂质量评价标准.方法 根据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》制备 15批次不同产地的南方红豆杉标准汤剂,以10-脱乙酰巴卡亭Ⅲ为指标成分建立含量测定方法,计算出膏率、10-脱乙酰巴卡亭Ⅲ的含量转移率,构建南方红豆杉标准汤HPLC特征图谱.结果 15 批次南方红豆杉标准汤剂出膏率为 24.41%～31.55%;10-脱乙酰巴卡亭Ⅲ转移率为42.44%～59.93%.对15 批南方红豆杉标准汤指纹图谱进行对比分析,确定了 8个共有峰,其中指认峰2 为10-脱乙酰巴卡亭Ⅲ,峰6 为巴卡亭Ⅲ,峰7 为7-木糖-10-去乙酰基紫杉醇.各特征峰与参照峰的相对保留时间在规定值的±10%内.结论 该实验中南方红豆杉中药饮片标准汤剂制备方法规范,样品质量稳定,分析方法仪器精密度、稳定性和重复性良好,可为南方红豆杉药材及其相关制剂的质量标准建立提供参考.
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