换一批固本抗敏方治疗慢性荨麻疹的双盲随机对照研究
A double-blind randomized controlled study on Guben Kangmi Formula(固本抗敏方)in treating chronic urticaria
摘要目的 观察固本抗敏方治疗慢性自发性荨麻疹的疗效与安全性.方法 采用双盲随机对照的设计,纳入 210 例卫表不固证的慢性自发性荨麻疹患者,分别予固本抗敏方颗粒与安慰剂颗粒,并以盐酸西替利嗪片作为应急用药,治疗 8 周及随访8 周.主要结局指标为荨麻疹一周风团瘙痒评分(UAS7),次要结局指标包括一周风团评分(WHS)、一周瘙痒评分(WIS)、UAS7-60 达到率、应急用药量、复发率、首次复发时间间隔、皮肤病生活质量量表评分(DLQI).结果 两组治疗后UAS7 评分改善情况基本持平,未见统计学差异(P>0.05),但固本抗敏方组治疗6 周后的应急用药用量明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组治疗后的大多数安全性检查及研究过程中的不良事件发生率均无统计学差异(P>0.05).结论 固本抗敏方可有效减少慢性荨麻疹患者对于抗组胺药的依赖,且安全性高,但相关疗效证据有待进一步发掘.
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关键词
慢性荨麻疹固本抗敏方随机对照研究卫表不固证Chronic urticariaGuben Kangmi Formula(固本抗敏方,GBKMF)Randomized controlled studyInsecurity of defensive exterior syndrome
分类号
R275.9（中医皮科）
栏目名称
DOI
10.70976/j.1008-0805.SZGYGY-2025-0913
发布时间
2025-06-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)
国家自然科学基金（U23A6012）
国家自然科学基金（U20A20397）
粤港澳中医药与免疫疾病研究联合实验室项目（2020B1212030006）
国家中医药管理局中医药创新团队
人才支持计划项目（ZYYCXTD-C-202204）
广东省名中医传承工作室建设项目（0102018008）
广东省中医院补土流派工作室项目（2013KT1516）
广东省中医院院内专项（YN2022QN13）
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