基于综合评价指数的北豆根药材规格等级标准研究
Study on the specification and grade standard of Rhizoma Menispermi medicine based on the comprehensive evaluation index
摘要目的 探寻影响北豆根药材质量的关键因素,拟定北豆根药材商品规格等级标准.方法 首先依据2020 年版《中华人民共和国药典》对北豆根所规定的检查项目作为参考,对北豆根样品的直径、杂质、水分、总灰分、酸不溶灰分、浸出物进行检验.然后建立脂多糖诱导RAW264.7 巨噬细胞炎症模型,对20 批北豆根药材进行抗炎活性研究.进而对北豆根中3 个生物碱类成分(蝙蝠葛新林碱、蝙蝠葛苏林碱及蝙蝠葛碱)的含量进行测定.最后采用信息熵赋权法对内在质量指标进行综合评分,分析综合评分与外观性状(直径)之间的相关性.进一步通过系统聚类分析法对北豆根药材的规格等级进行划分.结果 该研究确定直径、杂质和综合评分作为北豆根药材商品规格等级划分的关键指标.建议将北豆根药材的商品规格分为选货和统货两个大类.在选货中,进一步细分为一等品和二等品两个等级.结论 直径、杂质和综合评分作为关键指标对北豆根药材商品进行规格等级划分,有利于促进北豆根药材"优质优价"体系的形成及其临床用药的有效性与稳定性.
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