江西建昌帮特色炮制品种阴附片与阳附片的工艺及质量标准研究
Study on the processing techniques and quality standards of Yinfupian and Yangfupian,char-acteristic processed products of Jiangxi Jianchang School
摘要目的 优化江西建昌帮特色饮片阴附片、阳附片的炮制工艺,并建立其质量标准.方法 运用UPLC-MS/MS技术检测评价指标,包括双酯型生物碱(乌头碱、新乌头碱、次乌头碱)、单酯型生物碱(苯甲酰乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱)和胺醇型生物碱(乌头原碱、新乌头原碱、次乌头原碱).通过层次分析法(AHP)和指标权重确定方法(CRITIC)复合熵权计算各指标的权重,运用响应面法考察阴附片的姜汁用量、闷润时间、蒸制时间及阳附片的净砂用量、炒制时间、炒制温度,建立综合评分(OD)与考察因素的多元回归模型,优化阴附片、阳附片的最佳工艺参数.根据优化后的工艺制备15批不同产地的阴附片、阳附片,通过薄层色谱法鉴别其真伪,测定水分、总灰分、酸不溶性灰分、双酯型生物碱和单酯型生物碱的含量,建立质量标准.结果 阴附片的最佳工艺为姜汁用量22%,闷润时间35 h,蒸制时间9.5 h;阳附片的最佳工艺为净砂用量15%、炒制温度168℃、炒制时间4.5 min.经过3次验证试验,炮制工艺稳定可行.阴附片、阳附片薄层结果斑点明显,建议标准为水分不得过15.0%,总灰分不得过2.0%,酸不溶性灰分不得过1.0%,双酯型生物碱不得过0.020%,单酯型生物碱不得少于0.010%.结论 采用响应面法优化后的阴附片、阳附片炮制工艺稳定可行,所建立的质量标准可控,能够确保其安全有效.
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