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活性γ型IUD(记忆合金)与TCu380AIUD的多中心随机对照临床研究

Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial of γ-IUD (Memory Alloy) and TCu380A-IUD

摘要目的:观察活性γ-IUD(记忆合金)的妊娠率、脱落率、因症取出率和续用率、副作用及对生活质量的影响.方法:采用多中心随机对照的研究方法,对活性γ-IUD(记忆合金)与TCu380IUD作临床效果比较.按常规要求放置IUD,在置器后的第3、6、12个月进行随访,观察临床效果和副作用.结果:共接纳对象1 987例,活性γ组993例,T-IUD组994例,对象的临床特征组间基本相似.置器后12个月的随访率活性γ组和T-IUD组分别为87.0%和86.6%;置器1年净累积续用率活性γ-IUD组为93.40%,T-IUD组为88.67%(P＜0.01).置器1年时粗累积脱落率活性γ-IUD组和T-IUD组分别为每100妇女年1.57和1.91(P＞0.05),带器妊娠率分别为每100妇女年0.68和0.12(P＜0.01);因IUD下移停用率分别为每100妇女年1.88和4.20(P＜0.01);因出血停用率分别为每100妇女年1.13和4.10(P＜0.01);因疼痛而停用,因症取出及非因症取出率组间相似.置器后各阶段副反应主诉的发生率活性γ-IUD组均明显低于T-IUD组(P＜0.05).生活质量均得到改善.结论:活性Y-IUD(记忆合金)比TCu380AIUD续用率高,下移和出血副反应少,是一种临床效果较好、副反应发生率较低的新型IUD.

作者刘晓瑷 ^[1] 方爱华 ^[1] 黄紫蓉 ^[2] 刘延 ^[3] 程丽村 ^[4] 范晓芳 ^[5] 陆娟 ^[6] 王亚妹 ^[7] 吕燕萍 ^[8] 龚菊华 ^[9] 毛晓燕 ^[10] 张文琴 ^[11] 肖江 ^[12] 王建华 ^[13] 徐红 ^[14] 康建中 ^[1] 学术成果认领

作者单位上海交通大学医学院附属国际和甲妇幼保健院,上海,200030 ^[1] 上海复旦大学妇产科医院,上海,200011 ^[2] 上海交通人学医学院附属瑞金医院,上海,200025 ^[3] 长宁区妇幼保健院,上海,200051 ^[4] 普陀区妇幼保健院,上海,200060 ^[5] 杨浦区妇幼保健院,上海,200082 ^[6] 松江区妇幼保健院,上海,201600 ^[7] 嘉定区妇幼保健院,上海,201800 ^[8] 浦东新区妇幼保健院,上海,201206 ^[9] 浦东新区人民医院,上海,201200 ^[10] 闵行区中心医院,上海,201100 ^[11] 青浦区中心医院,上海,201700 ^[12] 光明医院,上海,201300 ^[13] 嘉定区中心医院,上海,201800 ^[14]

关键词宫内节育器(IUD)活性γ型记忆合金 TCu380A 随机对照试验

医学主题词记忆(Memory)合金(Alloys)临床研究(Clinical Study)随机对照试验(Randomized Controlled Trial)妇女(Women)

分类号 R715.2（临床优生学）

栏目名称

临床研究

发布时间 2011-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）