换一批
换一批摘要目的:建立叶酸口腔速溶膜剂的质量控制方法.方法:利用HPLC法测定叶酸口腔速溶膜剂的含量及膜剂的含量均匀度.色谱条件:Innoval ODS-2 C1s色谱柱(250 mmx4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.054 mol/L磷酸二氢钾溶液(调节pH=6.3±0.1)(8:92);检测波长:λ=254 nm;流速1.0 mL/min;进样量为20 μL;柱温为(30±1)℃.结果:叶酸在40.0～260.0 μg/L的浓度范围内线性关系良好(R=0.999 8),平均加样回收率为99.02％,RSD为0.41％.结论:该色谱测定条件及含量测定方法能够简单有效地测定叶酸口腔速溶膜剂的含量及含量均匀度.
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