换一批基于高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用技术的依达拉奉注射液杂质谱分析
Analysis of impurity profile of edaravone injection by HPLC-Q-TOF-MS
摘要为了明确依达拉奉注射液的杂质,优化其生产工艺,采用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(high per-formance liquid chromatography-quadrupole time-of-flight tandem mass spectrometry,HPLC-Q-TOF-MS)联用技术对依达拉奉注射液及其强制降解实验样品中的杂质结构进行鉴定.结果显示:①HPLC-Q-TOF-MS对依达拉奉及其杂质分离能力良好;②依达拉奉注射液及其强制降解实验样品中共检出8个主要杂质,其中3个为已知杂质,分别为杂质4(依达拉奉杂质Ⅳ)、杂质6(依达拉奉杂质Ⅰ)和杂质8(依达拉奉杂质Ⅲ);③依达拉奉易被氧化,依达拉奉杂质Ⅰ和依达拉奉杂质Ⅲ为氧化降解杂质.
更多相关知识
关键词
依达拉奉注射液杂质谱强制降解结构鉴定高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱edaravone injectionimpurity profileforced degradationstructural identificationhigh performance liquid chromatography-quadrupole time-of-flight tandem mass spectrometry(HPLC-Q-TOF-MS)
栏目名称
DOI
10.19638/j.issn1671-1114.20250204
发布时间
2025-06-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
江苏省药品监督管理局药品监管科学研究计划项目（202240）
- 浏览2
- 被引1
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
