换一批摘要目的 通过不同的考察指标,对阿立哌唑口服溶液配制参数进行摸索,确定最佳制备工艺.方法 选取参比制剂进行对比研究,考察影响阿立哌唑口服溶液制备的关键工艺参数,采用确定的工艺参数进行样品制备,参比制剂和自制制剂同步进行影响因素考察,检测关键项目进行质量评价.结果 自制制剂与参比制剂在影响因素条件下,含量、有关物质、pH值等无显著差异.结论 阿立哌唑口服溶液小试制备工艺合理,可为后期批量放大提供支持性依据.
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关键词
阿立哌唑口服溶液关键工艺参数影响因素考察参比制剂Aripiprazole oral solutionKey process parametersInvestigation of influencing factorsReference preparation
分类号
R971.1（药品）
栏目名称
DOI
10.20283/j.cnki.1006-5687.2025.01.29
发布时间
2025-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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