换一批基于美国FAERS数据库和WHO-VigiAccess数据库的莫达非尼相关不良事件的真实世界研究
Real world study of modafinil related adverse events based on FAERS database and WHO-VigiAccess database
摘要目的 采用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库和WHO-VigiAccess数据库挖掘莫达非尼的不良反应(ADR)信号,为临床安全用药提供参考.方法 使用Openvigil 2.1数据平台和VigiAccess数据库提取自建立来所有与莫达非尼相关的不良事件(AE)报告,采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)进行数据挖掘.结果 从FAERS和VigiAccess数据库分别收集莫达非尼ADR报告7424和5989份.女性和18～64岁的个体更有可能发生AE.报告频次较多的是头痛、嗜睡、失眠、抑郁.报告强度较高的有先天性斜颈、牵连观念、猝倒症.与说明书比较发现,孕产妇在妊娠过程中的暴露、激越、先天性斜颈等27个ADR信号未被提及.结论 莫达非尼在真实世界中发生的ADR与说明书多数一致,但也有新的ADR被发现,临床使用中应特别关注.
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分类号
R994.1（毒物学《毒理学》）
栏目名称
DOI
10.20283/j.cnki.1006-5687.2025.07.023
发布时间
2025-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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